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          行業資訊
          INDUSTRY NEWS

          備案新規發布,徹底影響所有藥代!

          發布時間:2017-08-25 14:17:00 來源:信息員

          藥代備案制度來了!綁定生產企業,藥代全部備案!信息向社會公開!
           
          8月24日,上海食藥監局通過官方微信發布《上海市醫藥代表登記管理試行辦法(征求意見稿)》(下稱辦法)。這是自“國辦發【2017】13號”文件提出要求醫藥代表備案以來,全國首個省份出臺的政策。
           


          ▍備案信息向社會公開,違規將被踢出行業
           
          《辦法》規定:醫藥代表登記的事項,包括醫藥代表姓名、性別、身份證號碼、學歷水平、從業年數、聯系電話,以及所屬藥品生產企業的名稱、工商住所地、法定代表人名稱等事項。
           
          醫藥代表登記信息,除身份證號與聯系電話外,其他可通過網站向社會公開。
           
          對于存在不良記錄的藥代,應注銷其登記號;一般情況下,自注銷之日起,2年內不再予以登記。也就是說,一旦被注銷,至少2年不能從事藥代的工作,基本上也就告別這個行業了。
           
          ▍綁定生產企業備案,代理商、CSO無資格
           
          《辦法》明確:上海醫藥代表的登記信息,由其受聘的藥品生產企業負責審核、錄入,并對信息的真實性負責。雙方簽訂正式勞務合同、給予授權,并要求藥企,要加強對藥代的法律法規培訓,對違規、失信的藥代嚴肅處理。
           
          上海這個文件,毫無疑問是將備案的藥代和藥企綁定在了一起。全文,對經營企業和專業推廣公司(CSO),只字未提。也就是說,藥商是沒有資格擁有藥代進行藥品推廣,CSO也是如此。
           
          連藥代都不是自己的!那只能受雇于藥企,管理藥代了。這樣一來,這些公司真就成空殼了。文件要求,在上海派駐代表的藥企,應當在自本辦法施行之日起60個工作日內完成醫藥代表信息登記。
           
          ▍一年5人違規,注銷藥企全部藥代
           
          藥代和藥企綁在一起,代表出了事,藥企也難逃干系。
           
          《辦法》表示:醫藥代表所屬企業一年內有5人及以上存在不良記錄的,應注銷該企業所有醫藥代表的信息。說的很明白,一年內5個代表違規,這家藥企的銷量就靠自然流吧——剝奪雇傭藥代的資格了。
           
          這對于靠招商模式的藥企,殺傷力太大。一來根本沒有代表,更沒有管理代表的經驗,火線找來“雇傭軍”可以救急,但出事被“連坐”的風險很高。只是上海這樣規定,還有騰挪的余地,假如到12月底,總局備案的版本也借鑒上海,那將會帶來更劇烈的轉型震蕩。
           
          ▍上海藥代全部備案
           
          文件要求:凡是在上海醫療機構開展工作的醫藥代表,都應當進行登記備案。并且給出了醫藥代表是指“代表藥品生產企業從事藥品傳遞、溝通、反饋的專業人員”的定義。
          這個法規,對行業中普遍存在的一個藥代給多家藥企“兼職”現象是一個大的沖擊。
           
          藥代負責制訂藥品(重點是新藥)的學術推廣計劃和方案,向醫務人員傳遞信息。推廣活動應根據衛計部門的接待管理規定。
           
          根據8月17日,上海衛計委官網發布《關于加強醫藥產品回扣治理制度建設的意見》中的要求,藥代應按照“三定一有”(定時間、地點、人員,有記錄)的規定進行推廣。否則,將被勸離。

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